公司深耕灯盏花素冻干粉针剂凌驾二十年,为数以十万计的心脑血管疾病患者带来康健,焦点产品鸿运国际“注射用灯盏花素”之以是能做到以西药标准权衡、疗效确切,其泉源是公司二十年如一日在该系列产品举行中默默的手艺立异,以全工业链的视角探寻中药现代化的生长之路。
公司手艺职员在漫长的研发立异历程中,一直提高产品标准,主导《中国药典》中灯盏花素冻干粉针剂的标准制订,并多次加入《中国药典》标准修订,关注点从提取工艺、精制工艺、相关物质控制、制剂配方、质量控制,并拓展至原药材的产地、品种、理化指标转变,发明中药注射剂的品质稳固和标准提升,不但是有用因素提取到制剂工艺的控制,其要害控制点遍布产品制造的整个历程。
图1:2003年公司产品“注射用灯盏花素”
图2:2019年公司生产的“注射用灯盏花素”
2003年起,公司已通过供应商选取品质稳固的原药材——灯盏细辛,对其主要品控指标举行指导;2013年起,公司通过关联企业在云南省宣威市投资3000多万元举行灯盏细辛的育种、莳植、烘干手艺培育,灯盏细辛优质种子搭乘“神州”飞船实现太空育种,宣威鸿运国际举行了普遍的大田莳植推广,并迅速将切合GAP标准的莳植基地扩大至2000多亩。宣威基地的乐成推广,大大改善了以往散、乱、小的莳植状态,吸引了多家龙头企业成为其客户,在资助外地宽大莳植户脱贫增收的同时,形成了有地方特色的中药材工业。
图3:莳植基地
2016年,公司将投产仅3年的现代化冻干粉针剂制剂生产线举行智能化刷新,刷新后的制剂智能生产线能够自主监控针剂生产历程的质量控制指标,最大限度地阻止人为过失,公司产品质量再上新台阶,该项目已于2018年交付使用。
图4:2013年投产的自动化制剂生产线
图5:公司灯盏花素质料药提取车间
2017年,公司宣布投资4500万元并购位于云南省大理州的两家灯盏花工业链企业,并在2019年7月完成股权交割,公司拥有年产6吨灯盏花素的提取产能,并能够通过该生产线以乙醇提取工艺生产多种自然植物提取物。
公司除了以自身实力完善灯盏花素工业链,还团结中科院昆明植物研究所、中国医学科学院、中国中医科学院、云南农业大学等科研单位探索灯盏花素的质量标准系统,周全制订灯盏细辛育种、莳植、药材,以及灯盏花素提取、饮品加工、生产手艺、质量系统等的全工业链标准,合计申请专利20多项,完成3个行业标准的制订,上市后质量评价和真实天下临床研究正在有序举行,有关灯盏花素制剂的新剂型、新顺应症、大剂量临床前研究也正在开展。
2018年,公司申报的灯盏花素全工业链标准化研究课题获得国家“中药标准化”项目专项支持,并获得政府津贴500万元,标记着公司全工业链建设起源形成灯盏花种子、种苗繁育、莳植、干燥加工、仓储规范化、标准化的工业运行模式,取得了优异的经济、社会效益。